晚报讯(傅恩建 舒易刚 林萍) 今年以来,为切实做好医疗器械使用环节监督管理工作,防范医疗器械安全风险,结合新冠肺炎疫情防控,城厢区市场监督管理局龙桥所在区局的统一部署下,着力强化医疗器械经营使用环节监管,稳步推进长效监管机制建立,严厉打击经营使用违法违规行为。 该所全面排查、消除隐患,查医疗器械购进渠道是否合法,是否使用未经注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械,运输、储存条件是否符合标签和说明书的标示要求;进货查验记录和使用记录中的记录事项,是否真实完整,是否具有与所使用医疗器械相适应的操作培训和使用规范流程。截至目前,该所共检查医疗器械使用单位26家次,移送涉嫌违法使用过期医疗器械案件线索3起。下一步, 该所将继续加强对医疗器械使用环节监管,规范医疗器械使用环节的行为,不断提高使用单位质量管理意识和法律责任。 |