近日，从国家药品监督管理局药物临床试验机构备案管理信息平台获悉，莆田学院附属医院顺利通过药物临床试验机构备案，备案号“药临床机构备字2023000103”，备案专业为胸外科专业，标志着该院可以正式承接Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验项目。

        莆田学院附属医院自2022年初启动GCP筹建工作以来，院领导高度重视GCP建设工作，严格按照《中华人民共和国药品管理法》、《药物临床试验质量管理规范》、《药物临床试验机构管理规定》等法律法规及规范要求健全组织架构，完善硬件设施设备，优化建设用房布局，制定GCP管理制度、标准操作规程、试验设计规范、人员职责及相关应急预案，开展文件体系培训等，为后期确保临床试验的质量奠定了坚实的基础。

      此次成功通过药物临床试验机构备案，充分体现了莆田学院附属医院管理与各学科的联合实力，标志着医院医疗水平、科研能力和管理水平再上新台阶，进一步推动了医院科、教、研一体化发展，为患者参与药物临床试验提供保障。

        莆田学院附属医院有关负责人表示，今后，该院将以患者的权益和安全为核心，规范药物临床试验管理，保障药物临床试验质量，推进GCP工作稳步发展。