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我市加强食品药品监督管理
围绕发展搭建联系基层“快行道”,重点帮扶打造壮大企业“直通车”
【发布日期:2014-07-24】 【来源:】 【阅读:次】【作者:晚报记者 傅恩建 通讯员 黄光文 赖腾】


    座落于涵江区国家级高新技术产业园区的福建省山河药业有限公司,这半年来喜报频传。继2013年9月23日顺利通过《药品生产许可证》换证验收现场核查和2014年1月24日顺利通过药品GMP现场验收之后,4月10日,历经资产重组、拍卖确认、厂房重建、许可证验收、GMP认证等一系列耗时8年多的申报、建设和准备过程,山河药业终于获得国家总局核发的《药品GMP证书》,企业全面进入“胞必佳”的批量生产和销售环节。预计企业第一年产值2亿元,第二年产值4亿元,第三年产值7亿元,向着建设成为福建药品生产龙头企业的目标迈出了坚实有力的步伐。
    山河药业生产的“胞必佳”(即红色诺卡氏菌细胞壁骨架冻干粉针剂),是我省唯一拥有自主知识产权的国家二类新生物制品,目前国内尚无同类品种,由我省微生物研究所自行研发的,从研发到报批成功花费了十几年的心血。以其特有的优势,在抗肿瘤生物制品市场上占据了非常有利地位,竞争力明显。加之本产品以高科技为依托,采用产业化模式,为高质高产奠定了基础,填补了我国抗肿瘤生物药品的空白。被列入2001年《国家高技术产业化示范工程项目》、《国家技术改造“双高一优”项目》、《国家级火炬计划》项目以及2001年《福建省高新技术产业化示范工程项目》、2013年《福建省区域科技重大项目》等国家省级计划项目。
    作为全市药品企业的主管部门,我市食品药品监督管理局始终坚持“以监管为中心,监帮促相结合”的工作方针,深入贯彻“四下基层转作风、强化监管迎改革”、“马上就办、办就办好”、“整治慵懒提效率、马上就办优服务”等主题实践活动,立足市情,强化服务,大力帮促地方医药经济做大做强,不断促进我市医药产业又好又快发展。
    近年来,市食品药品监督管理局认真落实领导联系基层、服务企业“直通车”,实行重点项目领导挂钩帮扶工作制度,深入开展“四下基层转作风、强化监管迎改革”、“马上就办、办就办好”、“整治慵懒提效率、马上就办优服务”等主题实践活动活动,推行“面对面、一对一”的帮扶行动,充分发挥监管职能优势,在项目筛选、政策支持、质量标准、检验检测和人员培训等方面为企业提供积极服务,促推医药产业健康发展。

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