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秀屿食药监分局“三个有”积极推进新版GSP认证实施
【发布日期:2015-03-05】 【来源:】 【阅读:次】【作者:傅恩建 徐海滨 林国洪】

    自2014年7月份承接市局委托下放的药品经营质量管理规范认证(简称GSP认证)以来,秀屿食药监分局积极采取“三个有”措施,积极稳步推进新版GSP认证工作。
    进行有效培训,积极组织执法人员参加市统一组织的GSP认证培训,目前为止,共9人获得GSP认证员资格(其中新晋认证员8人,老认证员1人);有序衔接,做好药品经营许可和GSP认证检查有效衔接,根据许可证到期时限,制定认证检查时间表,要求零售药店对照标准进行软硬件改造,符合新版GSP和许可证换证要求的,核发《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》。
    此外,严格按照《药品质量管理规范》进行现场检查,对不符合新版GSP条款要求、达不到认证合格标准的,一律限期整改或不予通过。到目前为止,秀屿区共受理GSP认证企业(零售药店)4家,已完成认证4家,对应按新标准认证而未认证企业秀屿食药监分局将督促企业按照新版GSP标准改造进行认证工作。

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