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拱辰食药监所加强“两节”医械监管
【发布日期:2017-01-24】 【来源:】 【阅读:次】【作者:】

 
  晚报讯(通讯员 陈振平 林智冲)春节、元宵即将来临,为保障人民群众医疗过程中使用医疗器械的安全有效,按照《医疗器械使用质量监督管理办法》的规定,近日,拱辰食药监所配合市局器械科和荔城分局机关对辖区内医疗机构开展医疗器械专项检查。
  执法人员重点检查了无菌、植入性医疗器械和“注射用透明质酸钠”等高风险医疗器械。检查产品购进渠道是否合法;产品标签标识是否符合规定; 产品是否按其贮存条件贮存;植入性医疗器械的使用是否建立并保存可追溯的使用记录等内容。经检查个别医疗机构库房储存条件监测记录不完整等问题,监督执法人员对存在问题的单位,及时下达了书面整改通知书和监督意见书,责令限期改正。

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