晚报讯（恩建 光文 左林） 近日，市食品药品监管部门加大对高风险医疗器械生产的监管力度，规范医疗器械生产秩序，保证公众使用医疗器械的安全。
    据介绍，我市食品药品监管部门重点对一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂生产企业的检查，坚持一次性使用无菌医疗器械每季度检查1次，认真按规定逐条检查，做到检查到位，监督有效果，重点查企业生产经营活动的合法性及产品说明书、标签、包装标识的正确性和完整性；抓好企业整改的跟踪检查，把落实企业整改的检查作为监督检查的重点，保证企业整改按时限完成并整改到位。检查中不断创新医疗器械经营日常监督机制，结合检查开展医疗器械经营企业日常监督信用等级分类管理的评比，通过检查提高企业遵纪守法意识，建立企业诚信档案和监管档案。上半年共检查24家法人企业，帮助新开办法人医疗器械经营企业3家，非法人医疗器械经营企业14家，非法人企业换证21家。
    同时，抓好医疗器械不良事件监测工作和使用环节的管理，将医疗器械不良事件监测和报告作为医疗器械生产、经营企业、使用单位日常监督检查必查的内容，做好监测网络的建设，建立运行有效、终端覆盖完整的监测网络。抓好医疗器械使用环节的监管，主要是植入、介入医疗器械产品采购和使用的监督，做到购入渠道合法，严防未经注册或假冒伪劣产品进入使用环节。