| 晚报讯 去年以来，市食品药品监管部门在药品市场监管中，按照“整顿与规范并重、打击与建设同步”的工作思路，着力抓好“六个注重”，实现区域药品质量总体可控，确保群众的用药安全。 该局注重严惩涉药违法行为。去年先后组织开展了药品新质量标准执行情况检查、高风险药械、整治药械购销渠道、基本药物生产流通、非药品冒充药品、生产销售假药、中药材、中药饮片质量等八项专项检查工作。 注重创新监管机制。推行药品零售企业分类管理，提高企业负责人药学专业资质、营业场所面积、计算机信息化管理、药学服务等方面的准入条件。目前，全市共有药品零售企业494家，已取消乡镇以上区域一类零售企业的申请（一类为经营非处方药），二类企业68家，三类企业10家，确保了药品零售企业规范、有序、良性、健康发展。 注重信息化科学监管。重视药品电子监管网络建设，大力推进药品安全在线监管系统建设。实现监管双方信息对接，发挥监测系统在保证药品质量、药师在线监管、追溯药品来源、传递药品监管政策信息等方面的作用。 注重加强基本药物监管。督促辖区内明华药业、兴安药业实施电子监管码管理。按照时限要求顺利完成生产线改造、入网并进行了试生产，确保辖区内药品生产企业基本药物全品种实施电子监管。全面掌握基本药物配送企业情况，建立基本药物配送企业数据库，督促辖区内21家药品批发企业完成电子监管工作。 注重提升检验监测水平。突出药品检验技术支撑的作用，抓好药械不良事件监测工作，确定重点对血液透析装置、医用缝合线等4类医疗器械品种进行监测，积极开展药械不良事件监测和再评价宣传指导工作，督促药械生产、经营企业和使用单位建立药械不良事件监测管理制度，把不良事件报告与日常监督检查结合；与农村两网建设相结合。去年共上报药品医疗器械不良事件监测报告2100例。 |
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