晚报讯(记者 傅恩建 通讯员 陈梓新)记者昨从市食品药品监管局获悉,近日,省食品药品监管局下发了同意换发山河药业有限公司《药品生产许可证》的通知,标志着我市的山河药业重新获得胞必佳产品许可生产,近期再通过GMP(药品生产质量管理规范)认证后,便可投入生产。 据介绍,胞必佳是我省少数拥有自主知识产权的国家二类新药,为山河药业全国独家生产,产品对治疗各类晚期癌症而导致的胸腔、腹腔积液等疾病具有显著疗效,是治疗晚期肺癌、膀胱癌、肝癌等的首选药品和无可替代的“救命药”,被列入肿瘤治疗医保一线用药品种。为进一步扩大生产规模,实现产业化技术升级,山河药业投资2亿多元,按照新版GMP的要求以及最新的质量标准,对产房进行重建改造,扩建后首期生产规模可达100万支,产值将突破10亿元,税收超1亿元,正式达产后规模将达400万支。目前,该公司已完成新厂房、冻干粉针生产线改建的主体工程,包括近3000平方米的净化工 |