| 晚报讯（通讯员 邵冠杰 黄林伟）为了进一步规范体外诊断试剂经营、使用行为，确保体外诊断试剂安全、有效，依法严厉打击违法违规行为，切实把体外诊断试剂管住管好，镇海食药监所开展了体外诊断试剂专项整治工作。 此次体外诊断试剂检查主要以乡镇卫生院及卫生所为重点。主要从以下两个方面进行检查：一方面重点检查医疗器械经营者是否持证经营、经营的医疗器械产品是否具有注册证，是否建立了相关的质量管理体系文件，是否从合法渠道购进等；另一方面对医疗机构重点检查是否使用过期的体外诊断试剂，是否从合法渠道购进等。截止目前，此次专项整治共出动执法车辆10余台次，出动执法人员30余人次，切实保障了体外诊断试剂安全、有效及规范使用。 |
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